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一、核心功能與測(cè)試原理

1.?測(cè)試目的?

評(píng)估縫合針與縫線連接處的抗拉強(qiáng)度，防止手術(shù)中針線脫離導(dǎo)致縫合失效或組織損傷，確保手術(shù)安全 ?。

符合 ?YY 1116-2010?（可吸收性外科縫線）、?YY 0167?（非吸收性外科縫線）及 ?YY 0166?（帶線縫合針）等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.?工作原理?

?智能加載系統(tǒng)?：通過(guò)步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)高精度絲桿，對(duì)針線連接處施加軸向拉力（0–50N），實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)斷裂載荷。

?判定標(biāo)準(zhǔn)?：記錄連接處斷裂時(shí)的最大拉力值（峰值力），要求不低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最小閾值（如特定規(guī)格縫線需≥0.5N）。

二、設(shè)備介紹

是根據(jù)YY1116-2002“可吸收性外科縫線"等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造，技術(shù)性能和指標(biāo)符合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，專門(mén)用于醫(yī)用縫合線張力的測(cè)量。專用測(cè)試儀由智能控制器、加載機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤(pán)、電源等部分組成。

采用7寸威綸通彩色觸摸顯示屏，中英文菜單顯示切換。公稱規(guī)格、縫線分類、設(shè)定載荷、打印、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單，自動(dòng)加載張力，自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示張力和峰值力數(shù)據(jù)，自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告，機(jī)載打印十次測(cè)試報(bào)告，符合“YY1116-2010"規(guī)定。

三、關(guān)鍵配置與技術(shù)參數(shù)

四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程

1.符合標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)YY1116《可吸收性外科縫線》YY0167《非吸收性外科縫線》YY0166《帶線縫合針》

2.操作流程

A[固定縫合針與縫線] --> B[設(shè)置拉力參數(shù)和試驗(yàn)時(shí)間]

B --> C[啟動(dòng)步進(jìn)電機(jī)加載拉力]

C --> D[記錄峰值力并判定合格性]

五、注意事項(xiàng)

?夾具適配?：需根據(jù)針體扁平結(jié)構(gòu)（占全長(zhǎng)2/3）設(shè)計(jì)專用夾具，防止測(cè)試中滑脫；

?校準(zhǔn)要求?：每月校驗(yàn)拉力傳感器精度，確保±0.01N誤差限值?；

?環(huán)境控制?：室溫23±2℃，避免溫濕度波動(dòng)影響材料力學(xué)性能。

六、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;